Контактная информация|Архив журнала|Организации потребителей|карта сайта|rss|сделать стартовой
 
 

test.org.ua

Центр Экспертиз ТЕСТ

Помогаем делать правильный выбор!

Украина, Киев / вторник / 02.03.21
Тесты и исследованияПолезно знатьО молоке начистотуЗнак КачестваОплата
Все тесты: А-Я
Тест: шприцы. Транспорт для лекарств20.01.05
Ни для кого не секрет, что люди стали больше болеть. Пожалуй, каждому из нас хотя бы раз в жизни приходилось принимать лекарства. Если это таблетка, вопросов нет. Проглотил, запил водой и лекарство в организме. Но так просто бывает не всегда. Быстрота действия лекарства и его локальность, а также его природа порой обязывают к другому способу введения препарата. Незаменимым способом доставки для растворов являются шприцы. Немало людей испытывает если не страх, то не самые приятные ощущения при уколах. Причем, единственное, на что списывают ощущения – легкость рук. Никто не спорит, что опытность персонала играет важную роль. Но качество самих шприцов также накладывает отпечаток. Тем более, если вы проходите курс лечения на дому, вам явно придется самому покупать шприцы в аптеке. Какие именно выбрать и вообще, отличаются ли они друг от друга хоть чем-то?
Содержание:

Единственное отличие, которое приходит на ум это объем: 5 или 10 мл. Но, наверное, мало кто знает, что вместимость шприца определят по объему воды при 200С, вылившейся из шприца. Именно вылившейся, а  не набранной в него. А ведь при выливании жидкости из шприца в нем всегда остается ее какое-то количество. И чем меньше остаток, тем более эффективно будет использоваться лекарственное средство при инъекции. Остаточный объем должен быть не более 0,07 см3.

Само слово "шприц" происходит от немецкого spritze или spritzen, что в переводе означает "брызгать". В толковом словаре определен как медицинский инструмент (цилиндр с поршнем и иглой емкостью 0,5-20 мл) для введения в организм лекарственных веществ или отсасывания из полостей жидкостей. Наиболее распространены шприцы для инъекций. Существует еще шприц Жане для промывания полостей, его емкость посолиднее - 100-200 мл. В отдельную группу выделяют инсулиновые шприцы.

Разовость шприца. Ранее выпускали преимущественно стеклянные шприцы, которые состояли из стеклянного градуированного цилиндра с металлическим наконечником и металлическим поршнем с манжетой. Об однократном применении речь не шла. Шприцы стерилизовали в кипяченой или дистиллированной воде, причем без добавления соды, так как металлические части шприца не обладают стойкостью к щелочным растворам. Кроме того, налет карбоната натрия может разрушать некоторые препараты, например новокаин. Иглы к таким шприцам стерилизовали, наоборот, в содовом растворе, причем в канал иглы вводили специальную проволочку – мандрену и кипятили 15-20 минут. Полимерные материалы, а именно их химическая стойкость и относительная дешевизна, явили миру возможность однократного использования "медицинского инвентаря", в определенной мере защищая от передачи различных заболеваний и избегая длительной подготовки перед использованием. То, что мы с вами сейчас покупаем в аптеке, называется согласно ГОСТу 24861-91 "Шприцы инъекционные однократного применения".

Стерилизация сама по себе подразумевает умерщвление (в буквальном смысле этого слова) микроорганизмов всех видов на любой стадии развития. Дезинфекция отличается от стерилизации тем, что борется только с патогенными микробами. Методов стерилизации довольно много. Это различные физические, химические и комбинированные приемы. В зависимости от применяемой температуры метод может быть термическим (температура выше 1000С) и холодным (температура ниже 1000С). Стерилизовать изделия можно паром или просто сухим горячим воздухом, или инфракрасным излучением. Применяют и растворы, и радиационное излучение. При производстве шприцов используют два метода: радиационную и газовую стерилизацию. Метод стерилизации влияет на качество шприцов. При радиационной стерилизации шприцы изменяют цвет (желтеют), ухудшается легкость и плавность перемещения штока в цилиндре. Газовая стерилизация более мягкая и не влияет на структуру полимерных материалов. Поэтому в последнее время все больше используется газовый метод стерилизации. Об этом свидетельствуют надписи на шприцах типа "стерилизовано оксидом этилена" или просто в квадратике две буквы ЕО. Дата производства и дата стерилизации изделия могут различаться. Но поскольку шприцы однократного применения используют только после стерилизации, то и дату указывают соответствующую.

Материал – отличительная черта всего "разового". Различают два типа шприцов – 2-х детальные, состоящие из цилиндра и поршня и 3-х детальные, состоящие из цилиндра, поршня и манжеты, надетой на поршень. Цилиндры шприцов обычно изготавливают из полипропилена, полистирола, и сополимера стирола и акрилонитрила. Для манжеты применяют натуральный высококачественный каучук или силиконовый каучук. Внутреннюю поверхность цилиндра и поршня шприца допускается смазывать определенной смазкой, но в таком минимальном количестве, чтобы не образовывались капли. Применяемые материалы должны быть пригодными для стерилизации и не должны выделять токсические вещества. Еще одно требование – совместимость с вводимыми препаратами. Если материал несовместим с каким-либо препаратом, или, наоборот, предназначен для специфического лекарства, об этом свидетельствует дополнительная надпись на упаковке. Кроме того, материал должен обеспечивать необходимую прозрачность для определения набранной дозы. Четкость нанесения шкалы и ее стойкость к истиранию тоже не маловажный показатель.

Об иглах. Шприц без иглы "и ни туды, и ни сюды". Правильно называть их иглы инъекционные однократного применения (соответственно шприцам). Иглы тоже бывают разные: инъекционные (знакомые всем), специальные для подкожных вливаний, для переливаний крови, для спинномозговых пункций. В зависимости от среза на конце различают иглы с длинным срезом (угол заточки иглы 120) и коротким срезом (угол заточки иглы 180). Конструктивно иглу разделяют на трубку и головку. Трубку изготавливают из коррозионно-стойкого металла. Игла должна быть упругой, ее конец острым, без заусенцев. Поверхность игл покрывают силиконовой смазкой. В отношении материалов допускаются некоторые варианты, главное, чтобы игла в упаковке была устойчива к применяемым методам стерилизации. Для защиты от повреждений предусматривают предохранительный колпачок. Головку игл чаще изготавливают из полимерных материалов, она не должна иметь острых кромок, с гладкой поверхностью, без трещин, заусенцев, загрязнений. Присоединительный конус головки должен обеспечивать герметическое соединение ее с конусом шприца. Головки игл окрашивают в различные цвета не просто так. Цвет строго регламентирован (по международным и отечественным нормативным документам) в зависимости от размеров иглы, главным образом от диаметра (в мм). Так для 06 предусмотрен синий цвет, 07 – черный, 08 – зеленый, 09 – желтый, 1,1 – кремовый, 1,2 – розовый и 1,5 – красный. Потребительская упаковка должна обеспечивать визуальное определение цвета. Если же упаковка не прозрачная, то должна быть окрашена в соответствующий цвет. Игла должна быть снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту от повреждений. Предохранительные колпачки должны быть изготовлены из неокрашенного или цветного материала.

Инструкция по эксплуатации. Большинство людей доверяют себя профессионалам, но если уж вы решили воспользоваться шприцом в домашних условиях, то соблюдайте правила инструкции. Хотя на самом деле редкий производитель утруждается ее указывать. Первое, что нужно сделать при использовании шприца, это визуальным осмотром проверить целостность упаковки. Шприц из поврежденной индивидуальной упаковки использовать запрещается, так как сомнения в его стерильности не допустимо. Если все в порядке, вскрываете индивидуальную упаковку, извлекаете шприц. Далее необходимо плотно надеть на конус шприца иглу, снять колпачок (а не наоборот). Набрав в шприц лекарственный препарат, расположите шприц с иглой вертикально, выдавите, нажимая на шток-поршень, пузырьки воздуха. После инъекции шприц нужно обязательно уничтожить. И помните, что стерильные инъекционные шприцы однократного применения предназначены для использования сразу же после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание жидкости.

ТЕСТИРОВАНИЕ
Для теста определили 9 марок шприцов. Разных производителей из разных стран. Есть и отечественные - "Гемопласт". Из ближнего зарубежья российские Tyumen Mediko и "Восток". Присутствует также Словакия - шприцы Chirana, Болгария Momina Krepost, Польша  Bog Mark. В тесте есть представитель из Германии – Helmject и Испании - BD Discardit. Также имеется один шприц, чья страна-изготовитель на упаковке не указана - Mediplast. Все они определены как шприцы однократного применения. В цветовом исполнении выделяются на фоне остальных бесцветных штоки шприцов зеленый у Bog Mark и голубой у Chirana. Все изделия в упаковке содержат сам шприц и иглу в предохранительном колпачке. У шприцов Bog Mark и Mediplast игла уже надета на конус шприца. Емкость старались подобрать одну – 5 мл, исключением получились "шестикубиковые" - Bog Mark. В ходе тестирования оценивали маркировку шприцов, проверяли в лаборатории, а также проводили практические испытания в специализированных учреждениях. На основании полученных данных выводили общую оценку.

Маркировка
Шприц – не очень большое изделие, но, тем не менее, информации на его упаковке должно быть достаточно. Не указали тип своего изделия производители шприцов Bog Mark, BD Discardit, Mediplast. Все шприцы укомплектованы иглами, но вот только размеры игл не всегда корректно указаны. Без размерности приведены размеры иглы на упаковках Chirana и Bog Mark. Momina Krepost написали размер иглы не в миллиметрах, а производители Tyumen Mediko (Россия) вообще о нем не вспомнили.

Половина производителей не нанесли дату производства, но зато все указали последнюю дату своего использования, порой не совсем правильно. Без обязательных слов "годен до" нанесены даты на шприцах Chirana, Momina Krepost, BD Discardit, Bog Mark, Tyumen Mediko (Россия), Helmject и Mediplast. В общем, подавляющее большинство. Часто даты сопровождаются значком в виде песочные часов ("время использования истекло"), но значения символов знают не все.

Заводы-изготовители стерилизуют свои изделия газовым методом – оксидом этилена. Не указали способ стерилизации на шприцах Tyumen Mediko  (Россия). Координат представителей в Украине на упаковке импортных шприцов вы тоже не найдете. "Гемопласт" не указали на индивидуальной упаковке свой адрес и способ стерилизации. Правда, такого рода информацию размещают на групповых упаковках. На каждом изделии должно быть предупреждение типа "не использовать в случае повреждения упаковки". Увы, такового нет на шприцах Mediplast, Helmject, BD Discardit. Хоть это и не обязательное требование с точки зрения ГОСТа, но положительным моментом отличились шприцы Bog Mark – на упаковке имеется инструкция по использованию шприца, и "Восток", которые указали материал шприца.

Лабораторные исследования
Проблема испытаний на токсичность, вернее на миграцию веществ из материала шприца в жидкость обусловлена многообразием применяемых для инъекций веществ. Ведь материал шприца может по-разному взаимодействовать с разными по химической природе жидкостями. Но большинство инъекций готовят на водных средах, иногда используют растворители типа эфиров. Универсальность растворителей предоставляет возможность производства универсальных шприцов и универсальных методов испытаний. Исследования проводят на экстрактах (вытяжках), которые готовят специальным образом: шприцы через иглу заполняют дистиллированной водой и выдерживают 24 часа при температуре 400С. С помощью метода вытяжек проверяют не только шприцы, но и другие изделия из полимеров. Это, прежде всего товары, предназначенные для приготовления и хранения пищевых продуктов, а также курительные мундштуки, мундштуки для музыкальных инструментов, свистки.

Но вернемся к шприцам. В лаборатории проверяли показатели по двум направлениям – провели токсикологический контроль и контроль санитарно-химических показателей. В результате первых исследований определили индекс токсичности. При этом исследовали токсическое действие экстракта из шприцов на клеточный тест-объект. В качестве этого самого тест-объекта используется сперма крупного рогатого скота. То есть наблюдают, как изменяется двигательная активность сперматозоидов во времени под воздействием химических соединений экстракта. Вторая группа показателей включала восстановительные примеси, изменение значения рН и органические примеси. С помощью определения восстановительных примесей оценивают общее количество мигрирующих из шприцов веществ определенной химической природы. Изменение величины рН вытяжки  (иными словами кислотность-щелочность) указывает на изменения в самом полимере - его деструкцию.  О качестве используемого сырья говорит и количество органических примесей. В нашем тесте все шприцы соответствуют нормам по выше перечисленным показателям, что приятно.

Практические испытания
Лаборатория лабораторией, а практические испытания не менее важны. В ходе непосредственного использования шприцы оценивали по следующим показателям. Прочность упаковки и легкость открытия – лучше, если оба эти требования одновременно удовлетворяются. Упаковка почти всех образцов замечаний не вызвала, небольшие замечания к прочности упаковки у шприцов Bog Mark.

Далее оценивалась шкала на четкость, а также сам шприц на видимость уровня жидкости. Шкала, вернее сказать линии градуировки, должны быть четкими, заметными и одинаковой толщины. На "хорошо" оценена шкала у шприца "Восток" (у "прозрачности" изделия такая же оценка) и Momina Krepost. Приятно, что визуальный контроль у тестируемых объектов осуществлять медперсоналу было легко.

Поршень – важный элемент шприца, о нем тоже не забыли, учитывая и герметичность. Он должен "скользить" - легко и плавно перемещаться. Поршень шприцов "Восток", Bog Mark и Momina Krepost оценены на "хорошо", поршни остальных изделий без замечаний.

Игла. Четыре практических показателя касались непосредственно иглы. А именно: правильность цветного кодирования головки иглы, присоединение иглы, герметичность и легкость введения. В соединении шприц-игла не должно быть утечки. В цветовом исполнении все иглы "закодированы" правильно. Присоединение иглы  и герметичность соединения шприц-игла чуть хуже у шприца "Восток" ("хорошо"). У остальных изделий с иглами все "отлично".

Цена и качество
Разброс цен на шприцы оказался приличным. Стоимость большинства изделий за единицу близка к 0,25 грн. Но есть и исключения – шприцы Mediplast по 0,50 грн, а также Bog Mark по 0,48 грн. Разница по цене практически в два раза, по качеству отличия тоже присутствуют.

По результатам тестирования общую оценку "отлично" получило одно отечественное (что особо приятно) изделие – шприцы "Гемопласт". "Хорошистов" оказалось четверо. У шприцов "Восток" "хорошо" по практическим испытаниям, такая же и общая оценка. У изделий BD Discardit, Mediplast и Bog Mark общая оценка снижена до "хорошо" из-за недостатков по маркировке. Как "удовлетворительные" зарекомендовали себя шприцы из Болгарии Momina Krepost, тоже подвела маркировка. Общая оценка "плохо" у шприцов Chirana: только "удовлетворительные" практические испытания и "плохая" маркировка. Полноценно оценить шприцы из России "Тюмень Медико" и Helmject из Германии не удалось. На момент закупки образцов необходимого количества не оказалось, и до конца теста так они в продаже и не появились, поэтому в таблице они без общей оценки.

Надеемся, результаты нашего исследования вам помогут, хотя искренне желаем крепкого здоровья и никогда не болеть.

"СПРАВОЧНИК ПОТРЕБИТЕЛЯ" (НИЦ НПЭ "ТЕСТ"), тест шприцов однократного применения, январь 2005 г.
 
Марка)6 Гемопласт Восток BD Discardit Bog Mark
Производитель "Гемопласт", г. Белгород-Днестровский/ Украина)2 "Восток", пос. Восточный Кировской обл./ Россия Becton Dickinson S.A/ Испания Medical-Lonza Sp/ Польша
Емкость, мл/ тип 5/ "Луер" 5/ "Луер" 5/ не указан 6/ не указан
Цена 1 шт, грн)1 0,24 0,24 0,25 0,48
Игла/ цвет наконечника 0,7 мм/ черный 0,8х38 мм/ зеленый 0,7х40 мм/ черный 0,7х30 мм/ черный
Срок годности до указанной даты до указанной даты до указанной даты до указанной даты
Наличие предостережений однократного применения, не использовать с нарушенной упаковкой проверить срок годности, не применять при нарушении целосности упаковки, уничтожить после однократного применения шприц одноразовый использовать только в случае целосности упаковки, после использовыания уничтожить
Общая оценка (100%) отлично хорошо хорошо хорошо
Маркировка (10%) хорошо отлично плохо)4 плохо)4
Практические испытания (90%) отлично хорошо отлично отлично
Прочность/ легкость вскрытия  упаковки отлично/ отлично отлично/ отлично отлично/ отлично хорошо/ отлично
Правильность цветного кодирования иглы отлично отлично отлично отлично
Присоединение/ герметичность иглы отлично/ отлично хорошо/ хорошо отлично/ отлично отлично/ отлично
Шкала отлично хорошо отлично отлично
Поршень/ его герметичность отлично/ отлично хорошо/ отлично отлично/ отлично хорошо/ отлично
Видимость уровня жидкости отлично хорошо отлично отлично
Легкость введения иглы отлично отлично отлично отлично
Лабораторные показатели в норме в норме в норме в норме
Индекс токсичности, %, (норма 60-120) 94,6 91,4 85,8 96,3
Восстановительные примеси, не более 1 мл Na2S2O3 0,18 0,12 0,12 0,16
Изменение рН вытяжки, не более± 1 -0,32 -0,42 -0,42 -0,46
Органические примеси, не более 0,3 0,012 0,01 0,21 0,035
Шкала оценок        
отлично 1) - цены указаны на момент проведения теста
хорошо 2) - на упаковке не указано
удовлетворительно 3) - на момент закупки образцов необходимого количества не оказалось
плохо 4) - привело к снижению общей оценки
очень плохо 6) - марки расставлены по оценкам по убыванию, при совпадении оценок - по алфавиту

 

"СПРАВОЧНИК ПОТРЕБИТЕЛЯ" (НИЦ НПЭ "ТЕСТ"), тест шприцов однократного применения, январь 2005 г.
 
Марка)6 Mediplast Momina Krepost Chirana Helmject Tyumen Mediko/ Россия
Производитель Mediplast-CPB/ не указана Болгария Chirana T. Injecta/ Словакия Helm Pharmaceuticals Gmbh/ Германия ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования инструментов", г. Тюмень/ Россия
Емкость, мл/ тип 5/ не указан 5/ "Луер" 5/ "Луер" 5/ "Луер" 5/ "Луер" 5Б
Цена 1 шт, грн)1 0,50 0,28 0,22 0,35 0,23
Игла/ цвет наконечника не указано/ черный 21G/ зеленый 0,7х35 мм/ черный 0,8х40 мм/ зеленый не указано/ зеленый
Срок годности 3 года 5 лет 6 лет 5 лет до указанной даты
Наличие предостережений шприц одноразовый однократного применения (в виде значка), не применять при нарушении целосности упаковки однократного применения, не применять при нарушении целосности упаковки шприц одноразовый однократного применения, не применять при нарушении целосности упаковки
Общая оценка (100%) хорошо удовл. плохо - -
Маркировка (10%) плохо)4 плохо)4 плохо)4 плохо удовл.
Практические испытания (90%) отлично хорошо удовл. не проводились)3 не проводились)3
Прочность/ легкость вскрытия  упаковки отлично/ отлично отлично/ отлично хорошо /хорошо - -
Правильность цветного кодирования иглы отлично отлично хорошо - -
Присоединение/ герметичность иглы отлично/ отлично отлично/ хорошо удовл. / хорошо - -
Шкала отлично хорошо хорошо - -
Поршень/ его герметичность отлично/ отлично хорошо/ хорошо удовл. / удовл. - -
Видимость уровня жидкости отлично отлично хорошо - -
Легкость введения иглы отлично хорошо удовл. - -
Лабораторные показатели в норме в норме в норме в норме в норме
Индекс токсичности, %, (норма 60-120) 102,7 93,0 87,6 101,2 контроль не проводился)3
Восстановительные примеси, не более 1 мл Na2S2O3 0,12 0,18 0,14 0,22 0,18
Изменение рН вытяжки, не более± 1 +0,3 -0,17 -0,32 -0,4 -0,36
Органические примеси, не более 0,3 0,06 0,01 0,005 0,04 0,025
Шкала оценок          
отлично 1) - цены указаны на момент проведения теста
хорошо 2) - на упаковке не указано
удовлетворительно 3) - на момент закупки образцов необходимого количества не оказалось
плохо 4) - привело к снижению общей оценки
очень плохо 6) - марки расставлены по оценкам по убыванию, при совпадении оценок - по алфавиту

 

Авторизация
Логин
Пароль
Войти
Запомнить меня
регистрация
Забыли пароль?

Базы в разработке




журнал без рекламы "Справочник Потребителя"

Полезные сайты
Законодательство Украины
Почтовые индексы
Курсы валют НБУ
Укрзализниця
Аэропорт Борисполь
Codex Alimentarius
Все о стоматологии
Разница во времени между городами
Перевод мер, весов и т.п.
Точное время
Часовые пояса
Промышленные Ассоциации и Союзы
Международный Совет по оливкам
Украинская Ассоциация Владельцев Оружия

SSL Certificate
Коллеги, друзья и партнеры
Copyright©НИЦНПЭ ТЕСТнаписать намперейти вверх
 
 
TopList